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<클릭! 치매케어> 알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 승인!

최기석 기자 | 기사입력 2024/05/24 [17:29]

<클릭! 치매케어> 알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 승인!

최기석 기자 | 입력 : 2024/05/24 [17:29]

 

식품의약품안전처가 에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 밝혔다.

 

이로써 한국은 미국·일본·중국에 이어 세계 네 번째로 레켐비 품목 허가를 받게된 나라가 되었다.

 

레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품으로, 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦추는 신약이다. 다만, 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.

 

식약처는 레켐비를 허가하기에 앞서 안전성‧유효성 심사 결과를 국민건강보험 심사평가원에 미리 공유했다. 이는 심가평가원이 레켐비의 보험약가를 평가하는 기간을 단축하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 미국에서 약 3500만 원 정도하는 레켐비의 비싼 약가를 뒷받침 해줄 수 있을지 기대되는 바이다.

 

식약처는 "앞으로도 안전성과 효과성이 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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